Ashwagandha: čo to je, KSM-66 a bezpečnosť

Ashwagandha (Withania somnifera) je vždyzelený rozvetvený ker, ktorý sa po stáročia používa v ajurvéde, tradičnom systéme medicíny v Indii. Patrí do čeľade ľuľkovitých, rovnako ako zemiak a rajčiak. Koreň obsahuje withanolidy, skupinu steroidných laktónov, podľa ktorých sa extrakty vo výživových doplnkoch obvykle štandardizujú.^[1][2][3]

Pre ashwagandhu nie je v Európskej únii povolené žiadne zdravotné tvrdenie. Tvrdenia o ashwagandhe predložené podľa článku 13 nariadenia (ES) č. 1924/2006 boli už v roku 2013 v stave „on hold“, teda ich posudzovanie sa neukončilo. V zozname EFSA naďalej čakajú na rozhodnutie manažérov rizika.^[4][5]

Koreň, withanolidy a štandardizácia extraktu KSM-66

Za hlavnú časť rastliny sa považuje koreň, ktorý je bohatý na withanolidy; biologicky aktívne látky obsahuje aj stonka a listy. Štúdie u ľudí obvykle podávajú 300 až 600 mg štandardizovaného extraktu z koreňa denne s obsahom približne 5 % withanolidov. Komerčné extrakty sa líšia spôsobom extrakcie, použitou časťou rastliny aj zložením.^[1][3]

KSM-66 je obchodný názov vodného extraktu výlučne z koreňa, štandardizovaného na najmenej 5 % withanolidov. V systematickom prehľade z roku 2026 ho použilo 16 z 23 štúdií, prevažne v dávke 600 mg denne.^[3]

Listy obsahujú približne šesťkrát viac withanonu a viac ako dvadsaťkrát viac withaferínu A než koreň. Withanolidy sa na etiketách často uvádzajú ako jedna skupina, preto podľa údaja na obale nemožno určiť, či prípravok označený ako koreňový obsahuje aj listy.^[2]

Poľské úrady uznesením č. 7/2020 s odvolaním na posudok DTU obmedzili denný príjem na 3 g práškového koreňa s najviac 10 mg withanolidov. Dávka 600 mg extraktu štandardizovaného na najmenej 5 % withanolidov obsahuje najmenej 30 mg withanolidov (prepočet: 600 × 0,05).^[4][3]

Štúdie o strese, spánku a hormónoch

Systematický prehľad s meta-analýzou z roku 2022 zahrnul 12 randomizovaných štúdií s 1 002 účastníkmi vo veku 25 až 48 rokov. V porovnaní s placebom zistil nižšie hodnoty na škálach úzkosti a stresu. Istotu dôkazov autori pri oboch výsledkoch hodnotia ako nízku. Na potvrdenie sú podľa nich potrebné ďalšie kvalitné štúdie.^[7]

Meta-analýza z roku 2021 o spánku zahrnula 5 randomizovaných štúdií so 400 účastníkmi. Zistila malý, štatisticky významný rozdiel v celkovom hodnotení spánku oproti placebu (štandardizovaný rozdiel priemerov −0,59). Rozdiel bol výraznejší v podskupinách dospelých s diagnostikovanou nespavosťou, s dávkou aspoň 600 mg denne a s trvaním aspoň 8 týždňov. Všetkých 5 štúdií prebehlo v Indii a jednu čiastočne financoval výrobca.^[1]

Randomizovaná štúdia z roku 2019 zaradila 60 dospelých so skóre vnímaného stresu (PSS) nad 20. Účastníci dostávali 125 mg alebo 300 mg extraktu z koreňa alebo placebo dvakrát denne počas 8 týždňov. Štúdiu dokončilo 58 osôb. V oboch skupinách s extraktom kleslo skóre PSS aj hladina kortizolu v sére a hodnotenie spánku bolo lepšie než pri placebe. Extrakt pre štúdiu dodal výrobca.^[8]

Iná štúdia z roku 2019 podávala 60 dospelým 240 mg štandardizovaného extraktu alebo placebo raz denne počas 60 dní. Štúdiu financoval výrobca skúmaného prípravku. Pokles na Hamiltonovej škále úzkosti bol oproti placebu štatisticky významný, na škále DASS-21 len hraničný. Autori uvádzajú potrebu väčších a rozmanitejších súborov. V štúdii s dávkou 240 mg denne klesli ranný kortizol a DHEA-S viac než pri placebe. Testosterón u mužov počas štúdie stúpol, rozdiel oproti placebu však nebol štatisticky významný.^[6]

Skrížená štúdia z roku 2019 u mužov s nadváhou a miernou únavou vo veku 40 až 70 rokov podávala extrakt s 21 mg withanolidových glykozidov denne počas 8 týždňov. Zo 57 zaradených mužov dokončilo celú štúdiu 43. Hladina DHEA-S v slinách stúpla o 18 % a hladina testosterónu v slinách o 14,7 % viac než pri placebe. V kortizole, estradiole, únave a vitalite sa obdobia nelíšili a autori uvádzajú potrebu väčších štúdií. Štúdiu financoval výrobca extraktu, ktorý sa podľa autorov nepodieľal na návrhu štúdie, analýze údajov ani písaní správy.^[9]

Systematický prehľad z roku 2026 opisuje pokles kortizolu ako opakovaný nález. Zvýšenie testosterónu zostávalo v rámci fyziologického rozpätia.^[3]

Dávky extraktu a trvanie podávania v štúdiách

Systematický prehľad bezpečnosti z roku 2026 zahrnul 23 štúdií s 2 317 účastníkmi a dávkami 125 až 600 mg denne, od jednorazovej dávky po 180 dní. Nelineárna analýza závislosti od dávky v meta-analýze z roku 2022 naznačila priaznivý účinok na stres pri dávkach 300 až 600 mg denne a na úzkosť pri dávkach do 12 000 mg denne. Údaje o podávaní dlhšom než 180 dní sú obmedzené.^[3][7]

Bezpečnosť: pečeň, štítna žľaza, tehotenstvo a lieky

Systematický prehľad z roku 2026 zahrnul štúdie, ktoré podávali jednozložkový štandardizovaný extrakt výlučne z koreňa celkovo zdravým osobám. Pečeňové, obličkové, krvné a hormonálne ukazovatele v nich zostali v rámci klinických referenčných rozpätí. Závažné nežiaduce udalosti pripísateľné extraktu sa nehlásili. Mierne ťažkosti, ako tráviaci diskomfort, bolesť hlavy a prechodná ospalosť, sa hlásili zriedkavo, v skupinách s extraktom aj v kontrolných skupinách. Jemné alebo dlhodobejšie účinky podľa autorov nemožno vylúčiť. Dvaja autori prehľadu uvádzajú honoráre za konzultácie a prednášky pre firmy z odvetvia doplnkov, medzi nimi aj pre distribútorov skúmaného extraktu. Jednu zo zaradených štúdií napísal člen autorského tímu; prehľad nemal externé financovanie. Autori meta-analýzy o spánku uvádzajú, že údaje o závažných nežiaducich účinkoch sú obmedzené a na posúdenie dlhodobého užívania sú potrebné ďalšie údaje.^[3][1]

Pečeň: séria kazuistík z roku 2020 opisuje päť prípadov poškodenia pečene po doplnkoch s ashwagandhou, tri z Islandu z rokov 2017 a 2018 a dva z roku 2016 z americkej siete DILIN. Všetci pacienti mali žltačku po 2 až 12 týždňoch užívania. Poškodenie malo cholestatický alebo zmiešaný charakter, zlyhanie pečene nenastalo a u štyroch pacientov sa pečeňové testy upravili za 1 až 5 mesiacov.^[10]

Séria z Indie z roku 2023 identifikovala 23 pacientov s poškodením pečene po doplnkoch obsahujúcich ashwagandhu z rokov 2019 až 2022. Pätnásť z nich autori vylúčili pre viaczložkové prípravky s ashwagandhou, súbežné užívanie iných potenciálne toxických bylinných prípravkov alebo iné možné príčiny. Podrobne opísali 8 pacientov, ktorí užívali prípravok iba s ashwagandhou. Súvislosť s ashwagandhou hodnotili podľa skóre RUCAM ako pravdepodobnú u 6 a možnú u 2 z nich. Päť z týchto 8 pacientov malo chronické ochorenie pečene už pred poškodením; u troch bolo známe vopred, u dvoch sa zistilo až pri vyšetrení. Traja z týchto piatich prišli s akútnym zlyhaním pečene pri chronickom ochorení a všetci traja počas sledovania zomreli, po 30, 242 a 288 dňoch. Autori spájajú vysokú úmrtnosť s už existujúcim ochorením pečene. Chemická analýza prípravkov, ktoré sa podarilo získať, nezistila prímesi ani kontamináciu. Autori systematického prehľadu z roku 2026 uvádzajú, že kazuistiky sa týkali najmä neštandardizovaných alebo viaczložkových prípravkov. Pacienti opísaní v indickej sérii však podľa zaraďovacích kritérií užívali iba prípravky so samotnou ashwagandhou.^[11][3]

Štítna žľaza: prehľad z roku 2025 uvádza, že surovina môže zvyšovať hladiny hormónov T3 a T4, a pri zvýšenej funkcii štítnej žľazy ju považuje za kontraindikovanú. Iný prehľad z roku 2026 našiel v literatúre štyri zriedkavé kazuistiky, ktoré zvýšenú funkciu štítnej žľazy pripisovali užívaniu ashwagandhy. Podľa systematického prehľadu z roku 2026 sa v dvoch štúdiách so 160 účastníkmi hodnoty TSH, T3 a T4 nezmenili.^[12][2][3]

Tehotenstvo a lieky: prehľad z roku 2025 považuje ashwagandhu za kontraindikovanú v tehotenstve a pri plánovaní tehotenstva, pretože vysoké dávky extraktu z koreňa môžu viesť k potratu. Extrakt môže zosilniť pôsobenie liekov na úzkosť, na spánok, svalových relaxancií a sedatív. Inhibícia enzýmov CYP3A4 a CYP2D6 môže zvýšiť koncentráciu antidepresív, ktoré sa nimi metabolizujú.^[12]

Zdravotné tvrdenia v EÚ: ashwagandha a ďalšie adaptogény v stave „on hold“

Zoznam EFSA uvádza pri ashwagandhe tvrdenia o duševnom zdraví a relaxácii (č. 2183), o duševnej oblasti, strese a spánku (č. 4194) a o adaptogénnych vlastnostiach (č. 3251). Všetky majú stav „Pending Risk Managers‘ decision“, teda čakajú na rozhodnutie manažérov rizika.^[5]

Rovnaký stav majú položky o srdci a cievach (č. 2503), energii, dýchacích cestách, omladení, reprodukcii a pokožke (č. 4195 až 4199). Podľa regulačného prehľadu z roku 2026 sa tvrdenia v stave „on hold“ môžu počas posudzovania používať za prechodných podmienok článku 28 ods. 5 nariadenia. Nejde o povolené tvrdenia.^[5][4][13]

Stav „Pending Risk Managers‘ decision“ majú v zozname EFSA aj tvrdenia o ďalších rastlinách, ktoré sa označujú ako adaptogény, napríklad o rozchodnici ružovej a eleuterokoku. Z húb sú v zozname tvrdenia o reishi (Ganoderma lucidum).^[5]

Regulácia ashwagandhy v európskych krajinách

Na Slovensku použitie ashwagandhy vo výživových doplnkoch nie je osobitne upravené; ashwagandha sa v doplnkoch môže použiť po oznámení úradom. Dánsky úrad pre potraviny si v roku 2019 dal vypracovať posudok rizika od inštitútu DTU. Posudok uviedol obavy z údajného tradičného použitia na vyvolanie potratu, z možného vplyvu na pohlavné hormóny a hormóny štítnej žľazy, z možnej inhibície acetylcholínesterázy, z možného vplyvu na imunitný systém a z piatich prípadov poškodenia pečene spojených s užívaním ashwagandhy. Bezpečnú dávku podľa neho z dostupných údajov nemožno určiť.^[4]

Dánsko na základe posudku DTU zakázalo použitie ashwagandhy v potravinách vrátane výživových doplnkov v roku 2023. V júni 2024 odporučila pracovná skupina vedúcich národných úradov pre bezpečnosť potravín Európskej komisii prednostný postup podľa článku 8 nariadenia (ES) č. 1925/2006. Ak by sa postup uskutočnil, mohol by viesť k zákazu ashwagandhy ako zložky výživových doplnkov. Komisia si podľa autorov prehľadu najprv vyžiadala od členských štátov údaje o regulácii a posudkoch rizika, preto otvorenie postupu podľa nich nie je bezprostredné. Autori regulačného prehľadu uzatvárajú, že postoje národných úradov sú rovnako nejednotné ako samotné obavy a hlásenia.^[4]

Údaje na etikete prípravku s ashwagandhou

1. Časť rastliny: extrakt výlučne z koreňa alebo z koreňa a listov; listy obsahujú viac withanonu a withaferínu A.^[2]
2. Štandardizácia: deklarovaný obsah withanolidov v percentách; v štúdiách 1,5 až 5 % withanolidov, pri extrakte z koreňa a listov 35 % withanolidových glykozidov.^[3][6]
3. Zloženie: jednozložkový alebo viaczložkový prípravok; kazuistiky poškodenia pečene sa podľa prehľadu z roku 2026 týkali najmä neštandardizovaných alebo viaczložkových prípravkov; v indickej sérii z roku 2023 išlo o prípravky iba s ashwagandhou.^[3][11]
4. Upozornenia na etikete pre skupiny, ktorým úrady odporúčajú vyhnúť sa užívaniu.^[4]

Súvisiace produkty

• Flow Ashwagandha – KSM66® 50 g, prášok, 50 g, dávka 500 mg jedenkrát denne s jedlom

Prehľad produktov v kategórii: Adaptogény.

Zdroje

1. Cheah KL, Norhayati MN, Husniati Yaacob L, Abdul Rahman R (2021). Effect of Ashwagandha (Withania somnifera) extract on sleep: A systematic review and meta-analysis. PLoS One 16(9):e0257843. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0257843
2. Winther K (2026). The Clinical Implications of Ashwagandha (Withania somnifera L.) with a Special Reference to Side Effects: A Review. Nutrients 18(5):871. https://doi.org/10.3390/nu18050871
3. Coope OC, Willems MET, Levington A et al. (2026). Back to the Roots: Safety and Tolerability of Standardised Ashwagandha (Withania somnifera) Root Extract in Healthy Adults: A Systematic Review of Biomarkers and Adverse Events. Pharmaceuticals (Basel) 19(5):725. https://doi.org/10.3390/ph19050725
4. Brendler T, Al-Mondhiry R, Lang L et al. (2026). Ashwagandha: Is It Safe? Part 1: A Regulatory Review. Phytother Res 40(8):4845. https://doi.org/10.1002/ptr.70151
5. EFSA (2021). Questions on hold: botanical claims (zoznam tvrdení o rastlinných látkach podľa článku 13 nariadenia (ES) č. 1924/2006, ktoré čakajú na rozhodnutie). European Food Safety Authority. https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/2021-06/questions-on-hold-botanical-claims.xlsx
6. Lopresti AL, Smith SJ, Malvi H, Kodgule R (2019). An investigation into the stress-relieving and pharmacological actions of an ashwagandha (Withania somnifera) extract: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Medicine (Baltimore) 98(37):e17186. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000017186
7. Akhgarjand C, Asoudeh F, Bagheri A et al. (2022). Does Ashwagandha supplementation have a beneficial effect on the management of anxiety and stress? A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Phytother Res 36(11):4115. https://doi.org/10.1002/ptr.7598
8. Salve J, Pate S, Debnath K, Langade D (2019). Adaptogenic and Anxiolytic Effects of Ashwagandha Root Extract in Healthy Adults: A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Clinical Study. Cureus 11(12):e6466. https://doi.org/10.7759/cureus.6466
9. Lopresti AL, Drummond PD, Smith SJ (2019). A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Crossover Study Examining the Hormonal and Vitality Effects of Ashwagandha (Withania somnifera) in Aging, Overweight Males. Am J Mens Health 13(2). https://doi.org/10.1177/1557988319835985
10. Björnsson HK, Björnsson ES, Avula B et al. (2020). Ashwagandha-induced liver injury: A case series from Iceland and the US Drug-Induced Liver Injury Network. Liver Int 40(4):825. https://doi.org/10.1111/liv.14393
11. Philips CA, Valsan A, Theruvath AH et al. (2023). Ashwagandha-induced liver injury: A case series from India and literature review. Hepatol Commun 7(10):e0270. https://doi.org/10.1097/HC9.0000000000000270
12. Wiciński M, Fajkiel-Madajczyk A, Sławatycki J et al. (2025). Ashwagandha (Withania somnifera) and Its Effects on Well-Being: A Review. Nutrients 17(13):2143. https://doi.org/10.3390/nu17132143
13. Európska komisia (2012). EU Register on nutrition and health claims (nariadenie (EÚ) č. 432/2012). Food and Feed Information Portal. https://ec.europa.eu/food/food-feed-portal/backend/claims/files/euregister.pdf